吳某某未經許可經營未注冊第三類醫療器械被罰273250元
發布日期:2024-12-11 20:40瀏覽次數:563次
取得醫療器械經營許可證只是開展醫療器械經營的開始，經營者務必要合法合規經營。近日，國家藥監局公布4起醫療器械違法案件信息，其中，吳某某未經許可經營未注冊第三類醫療器械被罰273250元，一起來看具體情形。
取得醫療器械經營許可證只是開展醫療器械經營的開始，經營者務必要合法合規經營。近日，國家藥監局公布4起醫療器械違法案件信息，其中，吳某某未經許可經營未注冊第三類醫療器械被罰273250元，一起來看具體情形。
吳某某未經許可經營未注冊第三類醫療器械案
2024年3月12日，開封市市場監督管理局對開封市示范區金悅灣7號樓8樓813室進行現場檢查。經查，該處經營者吳某某未經許可經營未取得醫療器械注冊證的第三類醫療器械“注射用透明質酸鈉”。當事人未取得《醫療器械經營許可證》經營未經注冊的第三類醫療器械的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十二條第一款、第五十五條的規定。2024年4月24日，開封市市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條第一款第一項、第三項的規定，責令當事人立即改正，并對當事人處以沒收涉案產品和違法所得，罰沒款273250元的行政處罰。
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