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國(guó)家藥監(jiān)局2024年6月批準(zhǔn)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品25個(gè)

發(fā)布日期:2024-07-12 13:34瀏覽次數(shù):712次

近日，國(guó)家藥監(jiān)局披露2024年6月批準(zhǔn)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)據(jù)，其中，6月批準(zhǔn)進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品14個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品11個(gè)，一起來(lái)看具體是哪些器械。

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)流程.jpg

國(guó)家藥監(jiān)局2024年6月批準(zhǔn)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品目錄

一、進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品：

一次性使用外周血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管	Boston Scientific Corporation	國(guó)械注進(jìn)20243060302
人工耳蝸植入體	MED-EL Elektromedizinische Ger?te GmbH	國(guó)械注進(jìn)20243120303
后裝治療機(jī)	Varian Medical Systems, Inc.	國(guó)械注進(jìn)20243050304
單光子發(fā)射X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)	GE Medical Systems Israel, Functional Imaging	國(guó)械注進(jìn)20243060305
一次性使用球囊型激光消融導(dǎo)管	CardioFocus, Inc.	國(guó)械注進(jìn)20243010306
耳鼻喉科手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備	Medtronic Navigation, Inc.	國(guó)械注進(jìn)20243010309
含硫酸銀親水性纖維敷料	LABORATOIRES URGO	國(guó)械注進(jìn)20243140319
鼻腔球囊	ArthroCare Corporation	國(guó)械注進(jìn)20243140320
一次性使用動(dòng)脈導(dǎo)管套裝	Haolang Medical USA Corporation	國(guó)械注進(jìn)20243030321
生物玻璃骨填充物	Prosidyan, Inc.	國(guó)械注進(jìn)20243130322
尿道懸吊帶	Promedon S.A.	國(guó)械注進(jìn)20243180323
人類免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	SD Biosensor, Inc.	國(guó)械注進(jìn)20243400333
金屬顱頜面接骨板系統(tǒng)	General Implants GmbH Deutschland	國(guó)械注進(jìn)20243130334
牙科種植體	Neobiotech Co.,Ltd.	國(guó)械注進(jìn)20243170335

二、進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品

眼底成像裝置	Carl Zeiss Meditec AG	國(guó)械注進(jìn)20242160307
血紅蛋白分析儀	HemoCue AB	國(guó)械注進(jìn)20242220308
呼吸頻率傳感器	Masimo Corporation	國(guó)械注進(jìn)20242070310
一次性使用腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)泵管	Cardinal Health 200, LLC	國(guó)械注進(jìn)20242140311
骨科手術(shù)器械	Arthrex, Inc.	國(guó)械注進(jìn)20242040312
一次性使用供體和受體角膜環(huán)鉆	Network Medical Products Ltd.	國(guó)械注進(jìn)20242160313
染色瓷粉	株式會(huì)社松風(fēng)	國(guó)械注進(jìn)20242170314
牙科膜片	Bay Materials LLC	國(guó)械注進(jìn)20242170315
支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)用針	Intuitive Surgical, Inc.	國(guó)械注進(jìn)20242020316
一次性使用滅菌橡膠外科手套	Ansell Lanka(Pvt) Limited	國(guó)械注進(jìn)20242140317
一次性使用滅菌外科手套	Hartalega NGC Sdn. Bhd.	國(guó)械注進(jìn)20242140318

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